辅助生殖是指运用医疗辅助手段对人的卵子、精子、受精卵或胚胎进行人工操作,以达到受孕的目的。发展辅助生殖行业将缓解由不孕不育或不易受孕等导致的心理性与社会性问题,一定程度上推动我国生育率的上升。随着我国相关政策的陆续出台及不孕不育率的提升,患者对辅助生殖及其应用价值的认知也将得到持续强化,辅助生殖行业规模有望持续拓展。
1、发展环境
政策环境:“三孩”政策升温、两会热议,为辅助生殖行业发展厚植优良环境
“三孩”政策及配套措施出台后,生育问题愈发引起国家与社会关注。作为打造“生育友好型社会”的有力驱动,辅助生殖走进大众视野。2022年两会期间,针对辅助生殖纳入社保的讨论热度居高不下,多个提案建议将辅助生殖纳入医保覆盖范围,降低相关就医费用,推动辅助生殖渗透率持续提升。事实上,过去几年间,国家已逐步放开对辅助生殖领域的管控,并出台了系列引导性文件,为我国辅助生殖服务的开展及相关产业的发展厚植优良的政策环境。
图1 辅助生殖政策
社会环境:人口结构变化,辅助生殖“调结构”应用价值受到重视
过去30年间,中国人口结构发生重大变化,由金字塔型转变为橄榄型,少子化与老龄化问题日益突出。一方面,在婚育观念变化、社会性压力升级及育龄妇女数量下降等因素综合影响下,我国人口出生率下滑态势明显,由1990年的21.06‰下跌至2021年的7.52‰,导致年轻人口比重持续降低。而另一方面,银发群体数量不断攀升,2020年65岁以上人口占比为13.5%,与2010年的8.9%相比增加了4.6个百分点。提高生育率、增加适龄劳动人口供给已成为中国社会面临的主要社会问题之一。而发展辅助生殖产业,让其覆盖更多人群,有助于纾解当下人口增长不及预期的困境,优化人口结构。辅助生殖的社会价值受到更广泛的关注。
图2 中国出生率
技术环境:技术成熟度的提升,为辅助生殖行业发展提供必要条件
近年来,各类辅助生殖相关技术实现了突破式发展,其应用成熟度也得到进一步提升,为我国辅助医疗行业的发展提供必要条件。目前我国辅助生殖技术主要可分为三种:人工授精(AI)、配子移植、体外受精(IVF)。基于患者的差异性病症,不同技术的组合可搭配出更具针对性的治疗方案。
图3 辅助生殖技术介绍
2、发展现状
产业链结构:中游医疗服务机构于上游材料供应商处采买药品及耗材,为下游患者提供辅助生殖相关服务
(1)上游:医疗材料供应商提供实现辅助生殖所必需的药品及耗材。以功能区分,辅助生殖用药涵盖降调节、促排卵、黄体支持等几类;耗材则主要包括检测试剂、取卵针、冷冻液、导精管等医用器械。现阶段,检测试剂已基本实现国产化,而药品及其他医用耗材仍基本依赖外资厂商,国内供应商在提高市场占有率上任重而道远。
(2)中游:主体为辅助生殖服务机构,以“线上+线下”的方式直接为下游患者提供生殖服务,包括公立与私立两大类。在中国,辅助生殖行业壁垒及准入门槛较高,只有获得国家牌照的医疗机构才具有从业资质,因此目前公立医院占主流地位,其市场份额也高于私立医疗机构。
(3)下游:存在生殖障碍的夫妇,包括拥有不孕不育疑难杂症的夫妇及高龄夫妇等。
图3 产业链图谱
行业壁垒:行业管控严格,辅助生殖准入门槛高
国家对于辅助生殖机构的监管较为严格,牌照审批周期较长。目前,我国主要存在五类生殖牌照:夫精人工授精、供精人工授精、第一代试管婴儿、第二代试管婴儿、第三代试管婴儿。一般来说,从申请到获得试管婴儿全牌照大约需要4-5年时间。审慎的牌照审批流程、较长的牌照获取周期及稀缺的牌照资源,共同构成辅助生殖行业的高准入壁垒。2007年,我国拥有许可牌照的辅助生殖机构共102家,并在九年间快速增长至2016年的451家。在此之后数量增长放缓,2020年我国获批的辅助生殖机构共有523家。此外,鉴于我国辅助生殖行业仍处于发展早期阶段,具备丰富经验的医护人员数量稀少,而培养优质医疗团队同样需要较长的周期与充足的资源,这些都成为阻碍企业进入与规模扩张的因素。
图4 辅助生殖机构数量
3、发展趋势展望
随着我国三孩政策开放、不孕不育患病率提升,辅助生殖市场增量可期
“三孩时代”,随着我国晚婚晚育群体持续扩大、平均生育年龄提高及不孕率上升态势明显,人们对于辅助生殖的需求也随之增长,推动我国辅助生殖行业不断扩容。根据Frost&Sullivan数据,2018年我国约有4,780万对不孕夫妇,不孕不育率为16%,已与发达国家不孕不育率相当。随着平均生育年龄的增加,预计我国不孕症患病率将继续上升。同时,我国年轻人不健康的生活方式、环境污染以及生活压力较大等因素也会进一步提高不孕症的患病率。预计到2023年,我国不孕不育人群占比将达到18.2%。不孕率的上升,随之将带来市场对辅助生殖服务需求的持续攀升。同时,我国辅助生殖技术与治疗水平有望得到进一步优化,患者对辅助生殖的接受度将得以提升,从而为行业的发展带来新增量。预计到2025年,我国辅助生殖市场规模有望达854.3亿元,2021-2025年均复合增长率为14.5%。
图5 辅助生殖行业规模
“虹吸效应”初现,行业将迈入有序规范的新阶段
辅助生殖并非单纯的医学命题,而是融合了技术、伦理、道德、法律等多方因素的社会性命题,其复杂程度已远超医学研究本身。因此,国家在积极探索科学有效的行业监管指引政策,打击无资质诊所服务乱象,推动行业向更为规范有序的方向发展。而已获得牌照的机构将在行业内具备先发优势,头部企业利用口碑效应将吸引到更多患者,“虹吸效应”初现,辅助生殖市场集中度或进一步提高。